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许林

作者: 文章来源:   发布时间:2022-05-10 16:48:41    您是第位浏览者

2009年毕业于宿州学院应用化学专业;

20097月-2012年7月 浙江工业大学 药物分析专业

2012年7月-2017年5月 浙江华海药业股份有限公司、浙江海翔药业股份有限公司 资深法规注册工程师

  1. 负责各个国际市场(包括欧洲、美国、加拿大、日本巴西、台湾和印度等)产品的首次注册、变更注册、延续注册及年报等注册工作;参与负责产品的重大审计工作,包括FDA及墨西哥官方审计,及Aptex和BI等重大的海外客户审计;

  2. 获得2015年度优秀员工;

  3. 获得中级工程师职称;

2017年5月-2019年11FOREO&Armocon RAsupervisor

  1. 与海外同事合作,共同负责公司三大品牌FOREO、LELO和INTIMINA下所有产品(包括医疗器械、美容仪器及化妆品等)全球市场的注册及合规工作。

  2. 获得2017年度优秀员工;

2019年11月-至今 苏州长光华医生物医学工程有限公司注册部经理

  1. 负责公司注册部对内对外的全部日常业务,包括公司内部工作协调、公司外部与药监部门、检验所、临床机构的沟通,业务涉及几十个新产品的首次注册及100多个已有产品变更注册、延续注册及重新注册等;2021年与法国梅里埃合作,完成首个国产替代进口产品BRAMHA PCT的研发及注册工作,获得里程碑式的突破。

2.获得2020年度优秀员工;

3.获得2020年度苏州市高新区紧缺专业人才;

同时,作为一名共产党员,严格要求自己,积极响应党组织的号召,不忘初心,时刻牢记自己的承诺:做正确的事,正确地做事。吃苦耐劳、任劳任怨,100%完成工作上和组织交代的全部任务。